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      【人民網】中藥抗疫利器——化濕敗毒顆粒上市

      發布時間:2021-03-26 來源: 閱讀次數:81

      轉自人民網:https://rmjk.people-health.cn/api3?execution=message&message_id=11096

             3月25日,“傳承經典名方,創新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產品上市發布會”在京舉行。中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦表示,化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體,是國家中醫藥管理局交付中國中醫科學院抗疫使命完成的標志之一?;瘽駭《绢w粒上市,具有里程碑意義。

             在抗擊新冠肺炎疫情過程中,在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫醫療隊(中國中醫科學院醫療隊)篩選出有效方藥化濕敗毒方,并轉化為化濕敗毒顆粒,它是治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”(“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液;“三方”則是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑)之一,被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

             化濕敗毒顆粒也是我國第一批具有完全自主知識產權、針對疫病的古代經典名方化裁的中藥復方制劑之一。3月2日,國家藥監局發布公告,批準包括化濕敗毒顆粒在內的“三方”上市,這得益于我國中藥評審制度的重大改革。國家藥監局通過特別審批程序應急批準上市“三方”,這是我國中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》審評審批的品種。

             國家中醫藥管理局副局長孫達表示,以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市,是對中醫藥在疫情中取得臨床療效、積累科學數據的充分認可,是中醫藥發展的大事和喜事。當前中醫藥發展的制度體系和政策環境更加完善,中醫藥服務能力和特色優勢進一步彰顯,中醫藥健康服務可及性、全社會的關注度、人民群眾的認可度顯著提升。

             中國中醫科學院黨委副書記楊龍會回顧介紹了化濕敗毒顆粒的研發過程。他表示,未來還將按照“中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗”三結合的原則,進行新藥研發工作。

             “化濕敗毒顆粒是國藥集團獲得的又一個針對疫病的有效藥物,國藥集團將全力支持,實現化濕敗毒顆粒的規?;慨a,為中醫藥在應對新發、突發重大公共衛生事件中發揮獨特優勢和作用提供有力支撐。”國藥集團董事長劉敬楨說。

             國藥集團中藥控股董事長吳憲介紹,作為國藥集團現代中藥板塊核心平臺,中藥控股在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書后,積極配合中國中醫科學院,負責化濕敗毒顆粒的工藝和質量標準研究工作,以先進的制造技術、嚴格的質量標準和完整的生產全過程管理,促進中藥新藥的科技成果轉化。

             目前,一方制藥作為化濕敗毒顆粒產業化項目的承接單位,做好了化濕敗毒顆粒產業化的相關準備,充分保障市場的供應需求,下一步還將推進化濕敗毒顆粒海外注冊相關工作。

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